Samsung Umumkan Notifikasi Ritme Jantung Tidak Teratur FDA-Cleared untuk Galaxy Watch

Notifikasi ritme jantung tidak teratur ditambahkan ke pemantauan elektrokardiogram, membantu pengguna melacak ritme jantung abnormal dengan lancar

Samsung Electronics hari ini mengumumkan bahwa fitur Irregular Heart Rhythm Notification (IHRN)1 dari aplikasi Samsung Health Monitor2 telah menerima izin FDA. Bersama dengan fungsi Elektrokardiogram (EKG) sesuai permintaan yang ada di aplikasi,3 fitur IHRN secara proaktif memantau ritme jantung yang menunjukkan fibrilasi atrium (AFib), langsung dari pergelangan tangan mereka.

“Kami sangat senang untuk mengumumkan bahwa Notifikasi Ritme Jantung Tidak Teratur, yang dirancang untuk membantu jutaan orang di seluruh dunia yang mungkin tidak mengetahui potensi risiko jantung, telah disetujui oleh FDA,” kata Hon Pak, Wakil Presiden dan Kepala Tim Kesehatan Digital, Bisnis MX di Samsung Electronics. “Ini adalah contoh lain bagaimana Samsung memprioritaskan solusi keamanan proaktif dan memungkinkan pengguna untuk menerima pemahaman yang lebih holistik tentang kesehatan jantung dan kesehatan mereka secara keseluruhan.”

Penyakit kardiovaskular tetap menjadi salah satu penyebab utama kematian di dunia dan AFib — sejenis aritmia — secara luas dianggap sebagai tanda peringatan untuk masalah kardiovaskular utama yang dapat meningkatkan risiko stroke, gagal jantung, dan komplikasi kardiovaskular lainnya. Selain itu, beberapa kasus AFib tidak menunjukkan gejala atau bahkan diam, membuat orang tidak menyadari risikonya.

Itulah sebabnya Galaxy Watch menawarkan alat untuk membantu pengguna lebih memahami kesehatan jantung mereka menggunakan Samsung BioActive Sensor, termasuk perekaman ECG on-demand dan fungsi HR Alert4 yang mendeteksi detak jantung tinggi atau rendah yang tidak normal. Penambahan fitur IHRN baru memungkinkan pengguna Galaxy Watch memantau aspek lain dari kesehatan mereka.

Setelah diaktifkan di aplikasi Samsung Health Monitor, fitur ini akan memeriksa irama jantung yang tidak teratur di latar belakang melalui Sensor BioActive Galaxy Watch. Jika sejumlah pengukuran berturut-turut tidak teratur, Galaxy Watch memperingatkan pengguna tentang potensi aktivitas AFib, mendorong mereka untuk mengambil ECG menggunakan jam tangan mereka untuk pengukuran yang lebih akurat.

Fitur Notifikasi Ritme Jantung Tidak Teratur akan tersedia sebagai bagian dari One UI 5 Watch yang baru diumumkan, hadir pertama kali di perangkat Galaxy Watch yang akan datang akhir tahun ini dan kemudian diperluas ke edisi sebelumnya.5

1 Fitur IHRN tidak dimaksudkan untuk memberikan pemberitahuan pada setiap episode irama tidak teratur yang menunjukkan AFib dan tidak adanya pemberitahuan tidak dimaksudkan untuk menunjukkan tidak ada proses penyakit. Ini tidak ditujukan untuk pengguna dengan aritmia lain yang diketahui atau pengguna di bawah 22 tahun.

2 Karena pembatasan pasar dalam memperoleh persetujuan/pendaftaran sebagai Perangkat Lunak sebagai Alat Kesehatan (SaMD), ini hanya berfungsi pada jam tangan dan telepon pintar yang dibeli di pasar di mana layanan saat ini tersedia (namun, layanan dapat dibatasi saat pengguna bepergian ke luar negeri) negara jasa).

3 Aplikasi EKG hanya tersedia di pasar tertentu. Aplikasi EKG tidak dimaksudkan untuk menggantikan metode diagnosis atau pengobatan tradisional. Aplikasi ECG tidak ditujukan untuk pengguna dengan aritmia yang diketahui selain AFib atau pengguna berusia di bawah 22 tahun. Pengguna tidak boleh menginterpretasikan atau mengambil tindakan klinis berdasarkan output perangkat tanpa berkonsultasi dengan profesional perawatan kesehatan yang berkualifikasi.

4 Fungsi HR Alert adalah untuk tujuan kesehatan dan kesejahteraan umum dan tidak dimaksudkan untuk digunakan dalam diagnosis penyakit atau kondisi lain, atau dalam penyembuhan, mitigasi, pengobatan atau pencegahan penyakit.

5 Ketersediaan dapat bervariasi menurut pasar, operator, model, atau ponsel cerdas yang dipasangkan. Tersedia di seri Galaxy Watch4 dan model yang lebih baru.[***]