SYDNEY, (GLOBE NEWSWIRE) — George Clinical mengumumkan bahwa perusahaan telah memulai persiapan di Australia untuk dua uji coba onkologi Fase 1b yang akan memeriksa program terapi presisi Hummingbird Bioscience yang menargetkan HER3, pendorong ampuh pertumbuhan tumor dan resistensi terhadap kanker obat, pada populasi pasien yang dipilih biomarker, termasuk kanker paru-paru. George Clinical menyediakan keahlian lengkap organisasi riset klinis (CRO) untuk uji coba yang disponsori oleh Hummingbird Bioscience.
Terapi yang cocok dengan molekul telah merevolusi pengobatan kanker dengan kemampuan untuk menghambat target molekul tertentu yang mengarah ke respons terapeutik yang lebih baik dan toksisitas sistem yang lebih sedikit. Hummingbird Bioscience, sebuah perusahaan bioterapi presisi berbasis data yang menemukan dan mengembangkan obat-obatan biologis untuk penyakit yang sulit diobati, membawa obat anti-HER3 tahap klinis yang dikenal sebagai HMBD-001 ke dalam uji coba pasien dengan pencocokan molekuler di Australia untuk pertama kalinya. .
Uji klinis fase awal terutama dirancang untuk mengevaluasi keamanan dan tolerabilitas terapi baru serta untuk mengidentifikasi dosis yang sesuai untuk evaluasi lebih lanjut. Namun, secara historis setiap data kemanjuran awal yang dihasilkan hanya dianggap sugestif dan memerlukan eksplorasi lebih lanjut dalam uji coba fase selanjutnya yang lebih besar. Karena terapi berbasis molekuler telah berevolusi, adalah umum untuk melihat aktivitas antitumor yang signifikan ketika agen yang ditargetkan diuji pada populasi yang dipilih secara molekuler dalam pengembangan obat awal. Jalur pensinyalan dan jaringan molekuler dikenal karena peran penting mereka dalam mendorong dan mengendalikan proses seluler dan oleh karena itu terkait dengan timbulnya kanker, serta potensi pengobatannya. Pengembangan agen yang menargetkan jalur dan jaringan ini adalah bagian kunci dalam kemajuan berkelanjutan dari terapi yang cocok dengan molekul dan kemajuannya untuk memberikan hasil pasien yang lebih baik.
Dikembangkan dengan platform Penemuan Antibodi Rasional Hummingbird Bioscience, HMBD-001 adalah antibodi unik yang direkayasa untuk mengikat secara kuat dan khusus ke antarmuka dimerisasi HER3. Ini memberi HMBD-001 mekanisme aksi baru melalui pencegahan dimerisasi dan aktivasi HER3 terlepas dari pengikatan NRG1. Model praklinis telah menunjukkan bahwa HMBD-001 berpotensi menghambat aktivasi jalur pensinyalan MAPK/PI3K dan akibatnya, mencegah pertumbuhan tumor dan resistensi obat.
“Kami sangat senang dapat bermitra dengan Hummingbird Bioscience dan beberapa situs uji klinis Australia terkemuka untuk membantu pasien kanker Australia dengan terapi presisi ini di mana semoga ‘kanker bertemu dengannya.’ Keahlian George Clinical memungkinkan klien kami untuk bergerak melalui proses regulasi untuk memulai dengan cepat dan membantu mereka memikirkan strategi uji coba fase awal, pemilihan lokasi, dan model operasional,” kata Kepala Global Fase Awal Klinis George, Gillian Ryan.
Ditambah dengan pengalamannya dalam melakukan lebih dari 300 studi onkologi di seluruh dunia, serta jaringan yang kuat dari praktik ahli onkologi medis dengan keahlian di berbagai jenis tumor dan imunoterapi terbaru, George Clinical memiliki sejarah yang mendalam dan dihormati di pelaksanaan studi tahap awal. Kesuksesan organisasi dengan uji coba jenis ini didorong oleh keahlian ilmiah dan keunggulan operasional. Menggunakan kombinasi kepemimpinan ilmiah dan pengetahuan lokal, uji coba onkologi yang dilakukan oleh George Clinical mempertahankan fokus mereka pada tujuan ilmiah uji coba sambil memaksimalkan keahlian pelaksanaan uji coba untuk memungkinkan hasil terbaik.
“Dengan menyediakan akses ke beberapa tim medis, ilmiah, dan operasional paling berpengalaman di dunia dalam penelitian onkologi, George Clinical ditempatkan secara unik untuk bermitra dengan kami guna memenuhi permintaan yang kompleks dan terspesialisasi dari uji coba fase awal ini di Australia,” kata Jerome Boyd -Kirkup, Ph.D., kepala petugas ilmiah, Hummingbird Bioscience.[***]
