Badan POM

ADA 3 vaksin COVID-19 yang baru mendapatkan Izin Penggunaan Darurat (EUA) dari Badan POM, yakni Vaksin Sputnik-V pada 25 Agustus 2021 lalu, dan Vaksin COVID-19 Janssen serta Vaksin Convidecia pada 7 September 2021. Pemberian izin penggunaan darurat (EUA/Emergency Use Authorization) ini melengkapi Vaksin COVID-19 lain yang sudah mendapatkan EUA sebelumnya di Indonesia: Vaksin CoronaVac (Sinovac), […]

BADAN POM menerbitkan izin penggunaan darurat (EUA) untuk Vaksin COVID-19 Pfizer atau yang juga dikenal dengan nama vaksin Comirnaty. Vaksin produksi Pfizer and BioNTech adalah jenis vaksin dengan platform mRNA yang wajib disimpan khusus dengan suhu ultra rendah (-90° sampai -60°C). Penggunaan vaksin COVID-19 Pfizer adalah untuk orang berusia >12 tahun dengan tingkat efikasi pada […]

MENYIKAPI perkembangan terbaru terkait vaksin COVID-19 AstraZeneca, Badan POM RI mengeluarkan rekomendasi yang menyatakan bahwa masyarakat harus tetap divaksinasi sesuai jadwal dan vaksin COVID-19 produksi AstraZeneca mulai dapat digunakan dalam program vaksinasi nasional. Badan POM RI juga sebutkan telah dicantumkan peringatan kehati-hatian penggunaan vaksin ini pada orang dengan trombositopenia dan gangguan pembekuan darah. Vaksin COVID-19 AstraZeneca […]

VAKSIN AstraZeneca sudah tiba di Indonesia pada 8 Maret 2021. Pengadaan vaksin AstraZeneca ini melalui COVAX Facility. Penggunaannya di Indonesia telah disetujui penerbitan Izin Penggunaan Darurat (Emergency Use Authorization/EUA) dari Badan POM RI pada 22 Februari 2021. Sebelum EUA dari Badan POM RI, vaksin COVID-19 AstraZeneca sudah mendapatkan Emergency Use Listing dari WHO pada 16 Februari […]

BADAN POM keluarkan izin penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) untuk vaksin COVID-19 Sinovac yang diimpor dalam bentuk bulk (curah) dan diolah oleh Bio Farma. Sesuai peraturan yang diwajibkan secara internasional, maka EUA diregistrasikan kembali sebelum mendapatkan persetujuan penggunaan. Vaksin produksi Bio Farma ini diberi nama Vaksin COVID-19 dan memiliki tersedia 10 dosis 5ml per vial. Kemasannya […]

BADAN Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM), pada tanggal 5 Februari 2021, mengeluarkan persetujuan penggunaan darurat vaksin CoronaVac produksi Sinovac untuk digunakan kepada kelompok lanjut usia (lansia) berumur 60 tahun ke atas. Meskipun sudah ada persetujuan penggunaan darurat, vaksinasi terhadap populasi lansia harus dilakukan secara hati-hati karena kelompok tersebut berisiko tinggi dan cenderung memiliki penyakit […]

HARI ini, 11 Januari 2021, Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) memberikan persetujuan penggunaan dalam kondisi emergensi (Emergency Use Authorization/EUA) untuk vaksin COVID-19 yang pertama kali kepada vaksin CoronaVac, produksi Sinovac Biotech Inc. yang bekerja sama dengan PT. Bio Farma. Keputusan ini diambil berdasarkan hasil evaluasi dengan dukungan data dan bukti ilmiah yang menunjang […]