Sumselterkini.co.id- HANOI, Vietnam,GLOBE NEWSWIRE – SUNKOVIR, obat herbal yang dikembangkan oleh Sunstar, diberikan izin edar oleh Kementerian Kesehatan Vietnam dalam keputusannya No. 82/QD-YDCT pada 12 April 2023. Selain diberikan kepada pasien Covid-19, SUNKOVIR juga digunakan pada kasus yang disebabkan oleh penularan virus pernapasan, flu. Hasilnya meliputi pengurangan cepat gejala seperti batuk, demam, kesulitan bernafas, kehilangan indera penciuman dan rasa, sinusitis, nyeri tubuh, nyeri otot, sakit tenggorokan, rinitis, sakit kepala, kelelahan umum, nyeri dada, bersin, kedinginan , suara serak, berkeringat, dan mengantuk. Aman untuk pasien, anak-anak dari usia 3 tahun, pada reproduksi dan genetika.
SUNKOVIR telah diterima secara resmi oleh Komite Etika Nasional di Vietnam sebagai produk yang aman dan efektif setelah delapan uji klinis dan uji praklinis yang dilakukan antara Januari 2021 dan Desember 2022 serta enam penelitian internal di Sao Thai Duong JSC.
Uji klinis fase III (C573) yang melibatkan 573 pasien Covid-19 dilakukan di dua lokasi, Institut Pengobatan Tradisional Kota Ho Chi Minh dan Rumah Sakit Pengobatan Tradisional Hanoi. Studi ini dirancang berdasarkan standar ilmiah dan etika internasional dalam studi klinis pada pasien COVID-19 sesuai dengan pedoman Deklarasi Helsinki dan Praktik Klinis yang Baik (ICH-GCP). Studi ini telah dipublikasikan di www.clinicaltrials.gov.
Penelitian tersebut telah disetujui untuk dipublikasikan pada publikasi sains Pubmed and Phytotherapy Research dari jaringan Scopus of Wiley (Februari 2023) – https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36751127/.
Sebelumnya, dua penelitian klinis A66 dan B100 juga telah disetujui untuk dipublikasikan.
Studi pertama (A66), antara Juli dan September 2021, melakukan uji coba terkontrol acak tersamar ganda pada 66 pasien. Hasilnya dipublikasikan pada 22 Juni 2022 – Phytotherapy research, Volume 36, Issue 7, p.2878-2888.
Studi kedua (B1000), antara Agustus dan Desember 2021, melakukan penelitian klinis terhadap 1.000 pasien COVID-19. Hasilnya diterbitkan pada November 2022 – Penelitian Phytotherapy, surat kepada editor, ptr.7668.
Tidak ada peningkatan tingkat keparahan:
Dalam tiga kali uji coba, dari 1.115 pasien Covid-19 yang diberikan SUNKOVIR tidak ada yang mengalami peningkatan tingkat keparahan.
Perlu dicatat bahwa 6,2% dan 6,0% dari pasien yang tidak divaksinasi; 0,5% paten yang divaksinasi dalam tiga penelitian yang tidak diberikan SUNKOVIR mengalami peningkatan tingkat keparahan.
Penurunan tajam dalam gejala dan tingkat keparahan:
SUNKOVIR menghasilkan penurunan gejala yang cepat dan tajam yang ditunjukkan oleh pasien sejak hari ke-3.
Mempersingkat lama perawatan:
Dalam penelitian C573, rata-rata waktu kelompok yang diberikan SUNKOVIR untuk bebas dari semua gejala adalah 7 hari. Waktu rata-rata untuk kelompok yang diberi plasebo adalah 11 hari.
Penggunaan obat yang lebih sedikit:
SUNKOVIR Kapsul mengakibatkan penurunan tajam dalam penggunaan kortikoid, antikoagulan, NSAID, obat batuk, obat ekspektoran, anti histamin, dll.
Lebih cepat dalam mencapai hasil tes PCR negatif:
Kelompok pasien yang diberikan SUNKOVIR memiliki persentase pasien yang hasil tes PCR negatif sejak hari ke-5 lebih tinggi daripada kelompok yang diberikan plasebo.
Peningkatan nyata dalam kesejahteraan pasien:
Kesejahteraan kelompok pasien yang diberi SUNKOVIR berangsur-angsur membaik seiring berjalannya pengobatan dan lebih baik daripada kelompok yang diberi plasebo.
Keamanan:
SUNKOVIR aman untuk pasien 3 kali sehari dan 3 kapsul setiap kali selama 14 hari.
Studi praklinis:
SUNKOVIR menghasilkan efek farmakologis dalam memulihkan sistem kekebalan tubuh yang rusak dengan dosis 6 atau 9 kapsul/hari/orang…
SUNKOVIR tidak menyebabkan toksisitas akut pada dosis 156 kapsul/hari/orang dan toksisitas semi kronis pada dosis 9 dan 27 kapsul/hari/orang secara terus menerus selama 30 hari.
Toksisitas reproduktif pada tikus dengan dosis setara 6 dan 9 kapsul/hari/orang, menunjukkan tidak adanya toksisitas:
untuk tikus jantan dan betina selama seluruh proses reproduksi mereka.
untuk tikus betina selama kehamilan dan menyusui.
untuk perkembangan keturunan tikus.
Toksisitas genetik pada sel sumsum tulang pada tikus yang diberikan setara dengan 6 dan 9 kapsul/hari/orang menunjukkan bahwa tidak ada tingkat dosis yang menyebabkan peningkatan proporsi tikus dengan mutasi dibandingkan dengan kelompok kontrol.
Pencapaian penelitian yang membuktikan bahwa obat herbal Vietnam aman dan efektif dalam melawan pandemi Covid-19. Hasil ini menjadi penyemangat bagi Pengobatan Tradisional Vietnam untuk terus berkontribusi kepada masyarakat dengan produk herbal yang bernilai. Memanfaatkan sejarah panjang penggunaan obat tradisional dalam pengobatan penyakit, Asosiasi Pengobatan Tradisional Vietnam dengan 70.000 anggotanya, termasuk dokter di tingkat pusat dan daerah, melakukan berbagai penelitian untuk mengevaluasi hasil uji klinis obat tradisional saat ini. digunakan di Vietnam.
SUNKOVIR mengandung 100% bahan alami dan diproduksi oleh Sao Thai Duong JSC yang merupakan perusahaan sains dan teknologi berbasis di Vietnam dengan pengalaman 23 tahun di bidang jamu. Perusahaan saat ini memiliki lebih dari 300 produk obat herbal, suplemen makanan, dan kosmetik yang dijual secara luas di Vietnam dan diekspor ke Inggris, Amerika Serikat, Eropa, dan China.[***]
